IL TEST PRENATALE NON INVASIVO
DI ULTIMA GENERAZIONE

Il test per l’analisi del DNA libero circolante di ultima generazione

Genos è il test prenatale non invasivo (NIPT- Non Invasive PrenatalTest) di ultima generazione. È un test di screening che fornisce una risposta sulla possibile presenza di anomalie cromosomiche del feto come la Sindrome di Down e le altre più comuni.

Genos è certificato ce-ivd (in vitro diagnostics) per l’analisi delle aneuploidie di tutti i cromosomi e delle (micro) delezioni e (micro) duplicazioni parziali.

COSA ANALIZZA

Grazie al test Genos è possibile avere diversi livelli di approfondimento dello screening prenatale a seconda delle necessità cliniche.
È possibile scegliere tre tipologie di test come riportato di seguito.

Genos Basic

Wave
  • Trisomia 21 (Sindrome di Down)
  • Trisomia 18 (Sindrome di Edwards)
  • Trisomia 13 (Sindrome di Patau)
  • Aneuploidie dei cromosomi sessuali (XXX, XO, XXY, XYY)
  • Analisi sesso fetale
  • Gravidanza gemellare
  • Tecnologia Illumina di ultima generazione (VeriSeq NIPT Solution v2TM)

Genos 23

Wave
  • Trisomia 21 (Sindrome di Down)
  • Trisomia 18 (Sindrome di Edwards)
  • Trisomia 13 (Sindrome di Patau)
  • Aneuploidie dei cromosomi sessuali (XXX, XO, XXY, XYY)
  • Aneuploidie di tutti cromosomi autosomici (RAAs)
  • Analisi sesso fetale
  • Gravidanza gemellare
  • Tecnologia Illumina di ultima generazione (VeriSeq NIPT Solution v2TM)

Genos Total

Wave
  • Trisomia 21 (Sindrome di Down)
  • Trisomia 18 (Sindrome di Edwards)
  • Trisomia 13 (Sindrome di Patau)
  • Aneuploidie dei cromosomi sessuali (XXX, XO, XXY, XYY)
  • Aneuploidie di tutti cromosomi autosomici (RAAs)
  • Delezioni e duplicazioni parziali ≥7Mb (CNVs)
  • Analisi sesso fetale
  • Gravidanza gemellare
  • Tecnologia Illumina di ultima generazione (VeriSeq NIPT Solution v2TM)

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Domande e Risposte

Può essere eseguito a partire dalla 10a settimana gestazionale.

Genos è indicato per tutte le donne in gravidanza e, a differenza dei test diagnostici invasivi, non presenta rischi per il feto.

Genos, grazie alla maggiore sensibilità e specificità rispetto ai test di screening convenzionali, diminuisce il ricorso a esami diagnostici invasivi, riducendo il rischio di aborto ad essi correlato.

È un test di screening che fornisce una risposta sulla possibile presenza di anomalie cromosomiche del feto come la Sindrome di Down e le altre più comuni.

Il test Genos è effettuato tramite un semplice prelievo di sangue materno, non è invasivo e non comporta alcun rischio per la gestante e il bambino.

Genos analizza i frammenti di DNA fetale che circolano liberamente nel sangue materno. Il procedimento è semplice ed il referto è disponibile in 5 giorni lavorativi a partire dal ricevimento del campione al laboratorio.

Tutto il flusso di analisi dei test GENOS BASIC, GENOS 23 e GENOS TOTAL è certificato CE-IVD (In-Vitro Diagnostic). La certificazione CE-IVD, rilasciata dalla Comunità Europea, attesta che Genos soddisfa i requisiti comunitari e i livelli di performance previsti per i prodotti ad uso medicale, conformi alla Direttiva 98/79/CE secondo garanzia di qualità e sicurezza.

I test Genos sono interamente analizzati e refertati presso i laboratori di BioRep, situati all’interno del parco scientifico dell’Ospedale San Raffaele di Milano.

Il falso positivo è quando una patologia precedentemente rilevata non viene poi confermata da un’indagine diagnostica.

SPECIFICITÀ: > 99% Per le Aneuploidie più comuni

ESCLUDE LA PRESENZA DI ANOMALIE: Basso rischio di falsi positivi

SENSIBILITÀ: > 99% Per le Aneuploidie più comuni

IDENTIFICA LA PRESENZA DI ANOMALIE: Basso rischio di falsi negativi

Genos è il test di screening prenatale clinicamente validato su migliaia di gravidanze in grado di rilevare le aneuploidie dei cromosomi 21, 18, 13 e di tutti gli altri cromosomi, le delezioni e le duplicazioni parziali, le microdelezioni, le aneuploidie sessuali e il sesso del feto.

Genos è RAPIDO: IL referto sarà disponibile in 5 giorni lavorativi dal ricevimento del campione nei laboratori.

RATEIZZABILE: è possibile pagare l’intero importo in 12 mesi senza interessi.

ESEGUITO IN ITALIA: Interamente eseguito nei laboratori accreditati di Milano, situati all’interno del Parco Scientifico San Raffaele.

CONFORME: rispetta le Linee Guida del Ministero della Salute per lo screening prenatale non invasivo basato sul DNA.

CERTIFICATO: utilizza dispositivi di raccolta, processi di laboratorio e analisi certificati CE-IVD.

ACCURATO: garantisce la migliore performance in termini di specificità e sensibilità, con il più basso tasso di fallimenti e di falsi positivi.

CONSULENZA GENETICA: il nostro Team di Consulenza Genetica è a disposizione per una consulenza pre e post test.

La differenza riguarda le malattie che vengono rilevate.

Genos Basic: Trisomia 21 (Sindrome di Down), Trisomia 18 (Sindrome di Edwards), Trisomia 13 (Sindrome di Patau), Aneuploidie dei cromosomi sessuali (XXX,XO,XXY,XYY),  Analisi sesso fetale, Gravidanza gemellare, Tecnologia Illumina di ultima generazione (VeriSeq NIPT Solution v2TM).

Genos 23: Comprende tutte le patologie/informazioni rilevate con Genos Basic, oltre a determinare le Aneuploidie di tutti cromosomi autosomici (RAAs).

Genos Total: Comprende tutte le patologie/informazioni rilevate con Genos 23 , oltre a determinare le Delezioni e duplicazioni parziali ≥7Mb (CNVs).

  • Riduzione dei falsi positivi
  • Nessun rischio per il feto
  • Riduzione di ricorso ad amniocentesi non necessarie
  • Ampiamente dimostrata in diversi Paesi europei ed extra europei la riduzione dei costi sul sistema sanitario
  • Inserimento NIPT nel sistema sanitario nazionale come modelli sperimentali in alcune regioni italiane​

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